注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3400120號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：96孔的聚碳酸酯PCR板 10塊,；PCR緩沖液，含dNTPs.兩毫升試管,，10-40只（取決于試劑
盒）,；PCR板子塑料封口膜 11片；電泳結(jié)果記
錄表 10-40張（取決于試劑盒）,；讀板紙 11-40張（取
決于試劑盒）,；引物混合特異性表 1張；Taq聚合酶（可
選）5只；質(zhì)量檢驗(yàn)合格證書1份,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于骨髓移植供者和患者的HLA基因配型,；器官移植中供者和患者的HLA基因配型；干細(xì)胞庫(kù)和骨髓庫(kù)樣品的HLA的配型,。
注冊(cè)代理 北京博富瑞基因診斷技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京博富瑞基因診斷技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.01.17
有效期截止日 2007.01.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Pel-Freez Clinical Systems,，LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） 9099 North Deerbrook Trail Brown Deer, WI53223
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） SSP 通用配型試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） UniTray SSP HLA Typing Kits
規(guī)格型號(hào) ABC位點(diǎn)SSP通用配型試劑盒； DRDQ位點(diǎn)3T SSP通用配型試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA-0052-2002《SSP通用配型試劑盒》