注冊號 國藥管械(進)字2003第3400120號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 組成：96孔的聚碳酸酯PCR板 10塊；PCR緩沖液，含dNTPs.兩毫升試管,，10-40只（取決于試劑
盒）,；PCR板子塑料封口膜 11片,；電泳結果記
錄表 10-40張（取決于試劑盒）,；讀板紙 11-40張（取
決于試劑盒）；引物混合特異性表 1張,；Taq聚合酶（可
選）5只,；質量檢驗合格證書1份。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于骨髓移植供者和患者的HLA基因配型,；器官移植中供者和患者的HLA基因配型,；干細胞庫和骨髓庫樣品的HLA的配型。
注冊代理 北京博富瑞基因診斷技術有限公司
售后服務機構 北京博富瑞基因診斷技術有限公司
批準日期 2003.01.17
有效期截止日 2007.01.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Pel-Freez Clinical Systems,，LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） 9099 North Deerbrook Trail Brown Deer, WI53223
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） SSP 通用配型試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） UniTray SSP HLA Typing Kits
規(guī)格型號 ABC位點SSP通用配型試劑盒,； DRDQ位點3T SSP通用配型試劑盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA-0052-2002《SSP通用配型試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 組成：96孔的聚碳酸酯PCR板 10塊；PCR緩沖液，含dNTPs.兩毫升試管,，10-40只（取決于試劑
盒）,；PCR板子塑料封口膜 11片,；電泳結果記
錄表 10-40張（取決于試劑盒）,；讀板紙 11-40張（取
決于試劑盒）；引物混合特異性表 1張,；Taq聚合酶（可
選）5只,；質量檢驗合格證書1份。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于骨髓移植供者和患者的HLA基因配型,；器官移植中供者和患者的HLA基因配型,；干細胞庫和骨髓庫樣品的HLA的配型。
注冊代理 北京博富瑞基因診斷技術有限公司
售后服務機構 北京博富瑞基因診斷技術有限公司
批準日期 2003.01.17
有效期截止日 2007.01.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Pel-Freez Clinical Systems,，LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） 9099 North Deerbrook Trail Brown Deer, WI53223
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） SSP 通用配型試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） UniTray SSP HLA Typing Kits
規(guī)格型號 ABC位點SSP通用配型試劑盒,； DRDQ位點3T SSP通用配型試劑盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA-0052-2002《SSP通用配型試劑盒》
