注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401946號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Dade Behring Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分：試劑船位1,、2,、3：聚乙二醇、緩沖液和穩(wěn)定劑,；試劑船位4,、5,、6：抗IgG抗體、穩(wěn)定劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清和血漿中免疫球蛋白G（IgG）的定量測(cè)定。
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 Newark, DE 19714, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin G Flex Reagent Cartridge
規(guī)格型號(hào) DF76
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1553-2006 《免疫球蛋白G試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Dade Behring Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分：試劑船位1,、2,、3：聚乙二醇、緩沖液和穩(wěn)定劑,；試劑船位4,、5,、6：抗IgG抗體、穩(wěn)定劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清和血漿中免疫球蛋白G（IgG）的定量測(cè)定。
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 Newark, DE 19714, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin G Flex Reagent Cartridge
規(guī)格型號(hào) DF76
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1553-2006 《免疫球蛋白G試劑盒》
