注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400068號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M: 鏈酶親和素包被的微粒,每瓶12ml.R1:生物素化肌鈣蛋白T特異性抗體,每瓶18ml.R2:釕復(fù)合物標(biāo)記的肌鈣蛋白T特異性抗體,每瓶17ml.
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于在羅氏全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)上定量測(cè)定人體血清和血漿中肌鈣蛋白T.
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白T診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Troponin T
規(guī)格型號(hào) 200測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1589－2003肌鈣蛋白T診斷試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M: 鏈酶親和素包被的微粒,每瓶12ml.R1:生物素化肌鈣蛋白T特異性抗體,每瓶18ml.R2:釕復(fù)合物標(biāo)記的肌鈣蛋白T特異性抗體,每瓶17ml.
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于在羅氏全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)上定量測(cè)定人體血清和血漿中肌鈣蛋白T.
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日
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生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白T診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Troponin T
規(guī)格型號(hào) 200測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1589－2003肌鈣蛋白T診斷試劑盒
