注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401487號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 活性成分：試劑1：無；試劑2：抗-CRP鼠單克隆抗體包被的乳膠微粒,。 其它成分：試劑1：緩沖液,，牛血清白蛋白，聚合物和防腐劑,；試劑2：緩沖液和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定C-反應(yīng)蛋白(CRP)在血清和血漿中的濃度。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏C反應(yīng)蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） hsCRP Reagent
規(guī)格型號 REF 6801739(300個(gè)測試/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0705－2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 超敏C反應(yīng)蛋白試劑盒