注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401846號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 Dade Behring Marburg公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 凝血酶試劑：凍干的牛凝血酶制劑，含穩(wěn)定劑和緩沖液,。 纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品：枸櫞酸抗凝血漿（人），含HEPES緩沖液。 佛羅那緩沖液：由2.84×10－2M巴比妥鈉和1.25×10－1M氯化鈉組成,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床上用于人血漿纖維蛋白原（FIB）的定量分析。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.15
有效期截止日 2010.11.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 纖維蛋白原測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Dade Fibrinogen Determination Reagents
規(guī)格型號 Dade 凝血酶試劑：1mL/瓶,、Dade 纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品：1mL/瓶,、Dade 佛羅那緩沖液：15mL/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1455-2006 《纖維蛋白原測定試劑盒》