注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400152號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑,、固相試劑及測定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。標(biāo)記試劑成分：用吖啶翁酯標(biāo)記的單克隆鼠抗人黃體生成素抗體,、疊氮化鈉和防腐劑,；固相試劑成分：結(jié)合到順磁性顆粒的單克隆鼠抗人黃體生成素抗體,、疊氮化鈉和防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對血清中黃體生成素（LH）的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2008.02.13
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400152號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400152號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 黃體生成素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Luteinizing hormone assay
規(guī)格型號 110753型，110754型
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1112《黃體生成素試劑盒》