注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400114號
生產廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 試劑組成： 由試劑1,、試劑2組成試劑1：緩沖液／增溶劑試劑2：重鹽離子
產品適用范圍 用于定量測定成人和新生兒血清和血漿中總膽紅素濃度。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2007.01.24
有效期截止日 2011.01.23
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany
生產場所 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 總膽紅素診斷試劑盒
產品名稱（英文） BIL-TS
規(guī)格型號 250 tests
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2232-2006《總膽紅素診斷試劑盒》
生產廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 試劑組成： 由試劑1,、試劑2組成試劑1：緩沖液／增溶劑試劑2：重鹽離子
產品適用范圍 用于定量測定成人和新生兒血清和血漿中總膽紅素濃度。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2007.01.24
有效期截止日 2011.01.23
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany
生產場所 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 總膽紅素診斷試劑盒
產品名稱（英文） BIL-TS
規(guī)格型號 250 tests
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2232-2006《總膽紅素診斷試劑盒》
