注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400258號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分：試劑檢測孔1，2：顆粒試劑,，緩沖液，抑菌劑,；試劑檢測孔3,，4：緩沖液；試劑檢測孔5,，6：抗體試劑,，緩沖液，抑菌劑,；試劑檢測孔7,，8：空。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)定量測定血清或血漿中的普魯卡因酰胺,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 普魯卡因酰胺試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Procainamide Flex Reagent Cartridge(PROC)
規(guī)格型號 DF110
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1567－2006 《普魯卡因酰胺試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分：試劑檢測孔1，2：顆粒試劑,，緩沖液，抑菌劑,；試劑檢測孔3,，4：緩沖液；試劑檢測孔5,，6：抗體試劑,，緩沖液，抑菌劑,；試劑檢測孔7,，8：空。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)定量測定血清或血漿中的普魯卡因酰胺,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 普魯卡因酰胺試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Procainamide Flex Reagent Cartridge(PROC)
規(guī)格型號 DF110
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1567－2006 《普魯卡因酰胺試劑盒》
