注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400270號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：PC TNT1:2×2.0ml,；PC TNT2:2×2.0ml ,。人血清基質(zhì)中含有兩個濃度范圍的肌鈣蛋白T,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于監(jiān)測羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)肌鈣蛋白T測定的質(zhì)量控制。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白T質(zhì)控試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） PreciControl Troponin T
規(guī)格型號 4×2.0ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1664-2006 《肌鈣蛋白T質(zhì)控試劑盒》