注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400266號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑由標(biāo)記試劑和固相試劑,。標(biāo)記試劑是在緩沖鹽水中用吖啶翁酯進(jìn)行標(biāo)記的多克隆綿羊抗人卵泡刺激素抗體,，疊氮化鈉和防腐劑。固相試劑是在緩沖鹽水中結(jié)合到順磁性顆粒的單克隆小鼠抗菌素人卵泡刺激素抗體,，蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,、疊氮化鈉和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)血清中的卵泡刺激素進(jìn)行測(cè)定,。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司,、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2008.03.05
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400266號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400266號(hào)(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 卵泡刺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Follicle-stimulating Hormone
規(guī)格型號(hào) 110755 110756
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1117 《卵泡刺激素試劑盒》