注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400676號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 關(guān)東化學(xué)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由緩沖液和抗體致敏Latex組成,，R1：三羥甲基氨基甲烷,，400mmol/L,；疊氮鈉,；R2：致敏的Latex,，0.02～0.12 g/100mL,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外測(cè)定血清中的胃蛋白酶原Ⅰ,。
注冊(cè)代理 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本國(guó)東京都中央?yún)^(qū)日本橋本町3-11-5
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本國(guó)伊勢(shì)原市鈴川21
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cias Latex PGⅠ
規(guī)格型號(hào) 18ml × 2,， 12ml × 1(7170)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2567-2006 《胃蛋白酶原I測(cè)定試劑盒》