注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400691號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本株式會(huì)社常光
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 肌鈣蛋白－I測(cè)定試劑盒由試紙條和定標(biāo)卡組成。試紙條主要成分：標(biāo)記抗人肌鈣蛋白－I單克隆鼠抗體膠體金物質(zhì),、標(biāo)記兔IgG膠體金物質(zhì),、抗人肌鈣蛋白－I鼠單克隆抗體、抗兔IgG羊多克隆抗體,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于定量測(cè)定血清中肌鈣蛋白I 的濃度,。
注冊(cè)代理 日本株式會(huì)社常光上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日本株式會(huì)社常光上海代表處
批準(zhǔn)日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)3-19-4
生產(chǎn)場(chǎng)所 靜岡縣菊川市西方154
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白－I測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） i-Step Troponin I
規(guī)格型號(hào) 50片/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2628-2006 《肌鈣蛋白－I測(cè)定試劑盒》