注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400541號(更)
生產廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 該產品由標記試劑（R1）、固相試劑（R2）組成,。標記試劑成分：用吖啶翁酯標記的人甲狀腺
球蛋白,、牛血清白蛋白、蛋白質穩(wěn)定劑,、疊氮化鈉和防腐
劑,；固相試劑成分：與多克隆山羊的人抗Tg抗體鍵合并與
順磁粒子共價結合的多克隆人抗抗Tg抗體、牛血清白蛋白
,、疊氮化鈉和防腐劑,。
產品適用范圍 該產品是Bayer Corporation 生產的ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑，在臨床醫(yī)學上用于對血清中anti-TG的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.04.08
備注 生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400541號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400541號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白試劑盒
產品名稱（英文） anti-TG
規(guī)格型號 127660型：R1：6×5.0ml；R2：6×10.0ml 127659型：R1：1×5.0ml,；R2：1×10.0ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0941《ACS：180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》
生產廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 該產品由標記試劑（R1）、固相試劑（R2）組成,。標記試劑成分：用吖啶翁酯標記的人甲狀腺
球蛋白,、牛血清白蛋白、蛋白質穩(wěn)定劑,、疊氮化鈉和防腐
劑,；固相試劑成分：與多克隆山羊的人抗Tg抗體鍵合并與
順磁粒子共價結合的多克隆人抗抗Tg抗體、牛血清白蛋白
,、疊氮化鈉和防腐劑,。
產品適用范圍 該產品是Bayer Corporation 生產的ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑，在臨床醫(yī)學上用于對血清中anti-TG的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.04.08
備注 生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400541號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400541號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白試劑盒
產品名稱（英文） anti-TG
規(guī)格型號 127660型：R1：6×5.0ml；R2：6×10.0ml 127659型：R1：1×5.0ml,；R2：1×10.0ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0941《ACS：180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》
