注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400711號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 關(guān)東化學(xué)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：試劑盒由緩沖液和基質(zhì)液組成,，R1：2-（N-嗎啉）乙烷磺酸，50mmol/L,；抗人S型淀粉酶抗體,，21.67mg/L；R2：2-氯-4-硝基苯-α-麥芽糖苷(Gal-G2-CNP),，10.6mmol/L,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外測(cè)定血清和尿液中胰淀粉酶的活性,。
注冊(cè)代理 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.25
有效期截止日 2011.04.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本國(guó)東京都中央?yún)^(qū)日本橋本町3-11-5
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本國(guó)伊勢(shì)原市鈴川21
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 胰淀粉酶測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CicaLiquid-N p-AMY
規(guī)格型號(hào) 60ml × 2,， 20ml × 2(7170)； 20ml × 3,， 10ml × 3(SPS),；70ml × 1,， 70ml × 1(EPS-S)；70ml × 3,， 70ml × 1(EPS-C)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2572-2006 《胰淀粉酶測(cè)定試劑盒》