注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401676號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：緩沖液,，肌酸酶,，肌氨酸氧化酶 ,，抗壞血酸氧化酶 ,，三辛基硫膦 ,，表面活性劑,，穩(wěn)定劑；R2： 緩沖液 ,，鐵氰化鉀 ,，4-氨基安替匹啉 ，過氧化物酶 ,，肌酐酶 ,，表面活性劑，穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清中肌酐含量,。
注冊(cè)代理 北京萊幫生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Prodia Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine PAP
規(guī)格型號(hào) 4×45ml/4×15ml，2×75ml/2×25ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1237-2011