注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400187號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 MOPS(酸性)，硝酸鈉(NaNO3),，氯化鈉(NaCl)，氯化鉀(KCl)，氯化鈣(CaCl2 .2H2O) ,，氯化鎂(MgCl2 .6H2O)，氯化銀(AgCl),，碳酸氫鈉(NaHCO3),，高純度水，生物殺滅劑,。產(chǎn)品有效期：15-30℃,，26周。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于IRMA血液分析系統(tǒng),，測定人體全血的pH值、二氧化碳分壓(pCO2),、氧分壓(pO2),、紅血細(xì)胞比容及進(jìn)行鈉、鉀和鈣離子濃度電解質(zhì)分析,。計(jì)算獲得值包括重碳酸鹽含量,、二氧化碳總量、血液過剩鹽基,、細(xì)胞外液過剩鹽基,、氧飽和度、pH標(biāo)定鈣離子濃度和血紅蛋白總量,。
注冊代理 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） International Technidyne Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820,USA
生產(chǎn)場所 2656 Patton Road,Roseville,MN 55113,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血?dú)鉁y定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IRMA TRUpointTM CC Blood Analysis Cartridge
規(guī)格型號 CC 每盒25支裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3752-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 MOPS(酸性)，硝酸鈉(NaNO3),，氯化鈉(NaCl)，氯化鉀(KCl)，氯化鈣(CaCl2 .2H2O) ,，氯化鎂(MgCl2 .6H2O)，氯化銀(AgCl),，碳酸氫鈉(NaHCO3),，高純度水，生物殺滅劑,。產(chǎn)品有效期：15-30℃,，26周。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于IRMA血液分析系統(tǒng),，測定人體全血的pH值、二氧化碳分壓(pCO2),、氧分壓(pO2),、紅血細(xì)胞比容及進(jìn)行鈉、鉀和鈣離子濃度電解質(zhì)分析,。計(jì)算獲得值包括重碳酸鹽含量,、二氧化碳總量、血液過剩鹽基,、細(xì)胞外液過剩鹽基,、氧飽和度、pH標(biāo)定鈣離子濃度和血紅蛋白總量,。
注冊代理 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） International Technidyne Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820,USA
生產(chǎn)場所 2656 Patton Road,Roseville,MN 55113,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血?dú)鉁y定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IRMA TRUpointTM CC Blood Analysis Cartridge
規(guī)格型號 CC 每盒25支裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3752-2010
