注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400185號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 MOPS(酸性)，硝酸鈉(NaNO3),，氯化鈉(NaCl) ,，氯化鉀(KCl) ,，氯化鈣(CaCl2 .2H2O) ,，氯化鎂(MgCl2 .6H2O),，氯化銀(AgCl)，碳酸氫鈉(NaHCO3),，高純度水,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：15-30℃,，26周,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于IRMA血液分析系統(tǒng)，測(cè)定人體全血的pH值,、二氧化碳分壓(pCO2)和氧分壓(pO2),。計(jì)算獲得值包括碳酸氫鹽含量、二氧化碳總量,、全血剩余堿,、細(xì)胞外液剩余堿和血氧飽和度。
注冊(cè)代理 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） International Technidyne Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 2656 Patton Road,Roseville,MN 55113,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 血?dú)鉁y(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） IRMA TRUpointTM BG Blood Analysis Cartridge
規(guī)格型號(hào) BG 每盒25支裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3739-2010