注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400185號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 MOPS(酸性)，硝酸鈉(NaNO3),，氯化鈉(NaCl) ,，氯化鉀(KCl) ,，氯化鈣(CaCl2 .2H2O) ，氯化鎂(MgCl2 .6H2O),，氯化銀(AgCl),，碳酸氫鈉(NaHCO3)，高純度水,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：15-30℃，26周,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于IRMA血液分析系統(tǒng)，測定人體全血的pH值,、二氧化碳分壓(pCO2)和氧分壓(pO2),。計算獲得值包括碳酸氫鹽含量、二氧化碳總量,、全血剩余堿,、細胞外液剩余堿和血氧飽和度。
注冊代理 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） International Technidyne Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820,USA
生產(chǎn)場所 2656 Patton Road,Roseville,MN 55113,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血氣測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IRMA TRUpointTM BG Blood Analysis Cartridge
規(guī)格型號 BG 每盒25支裝
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3739-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 MOPS(酸性)，硝酸鈉(NaNO3),，氯化鈉(NaCl) ,，氯化鉀(KCl) ,，氯化鈣(CaCl2 .2H2O) ，氯化鎂(MgCl2 .6H2O),，氯化銀(AgCl),，碳酸氫鈉(NaHCO3)，高純度水,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：15-30℃，26周,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于IRMA血液分析系統(tǒng)，測定人體全血的pH值,、二氧化碳分壓(pCO2)和氧分壓(pO2),。計算獲得值包括碳酸氫鹽含量、二氧化碳總量,、全血剩余堿,、細胞外液剩余堿和血氧飽和度。
注冊代理 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） International Technidyne Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820,USA
生產(chǎn)場所 2656 Patton Road,Roseville,MN 55113,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血氣測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IRMA TRUpointTM BG Blood Analysis Cartridge
規(guī)格型號 BG 每盒25支裝
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3739-2010
