注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1402659號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 溶血劑(COULTER ErythrolyseTM II試劑)：濕性劑,、蟻酸,；穩(wěn)定劑(COULTER StabiLyseTM試劑)：碳酸鈉、氯化鈉,、硫酸鈉,。產(chǎn)品有效期：2-25℃,，9個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于在使用貝克曼庫爾特的UniCel DxH800血液分析儀進行測定時, 稀釋全血樣本同時溶解紅細胞，保存白細胞,。僅與庫爾特DxH稀釋液一起使用,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd.,Fullerton，CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 7381 Empire Drive, Florence, KY 41042, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 溶血劑試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COULTER DxH Diff Pack
規(guī)格型號 溶血劑：1x1900mL,；穩(wěn)定劑：1x850mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1798-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 溶血劑(COULTER ErythrolyseTM II試劑)：濕性劑,、蟻酸,；穩(wěn)定劑(COULTER StabiLyseTM試劑)：碳酸鈉、氯化鈉,、硫酸鈉,。產(chǎn)品有效期：2-25℃,，9個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于在使用貝克曼庫爾特的UniCel DxH800血液分析儀進行測定時, 稀釋全血樣本同時溶解紅細胞，保存白細胞,。僅與庫爾特DxH稀釋液一起使用,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd.,Fullerton，CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 7381 Empire Drive, Florence, KY 41042, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 溶血劑試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COULTER DxH Diff Pack
規(guī)格型號 溶血劑：1x1900mL,；穩(wěn)定劑：1x850mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1798-2010
