注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400933號(補)(更)
生產廠商名稱（中文） HUMASIS株式會社
產品性能結構及組成 組成:四氯金酸、氯抗-鼠多克隆抗體,、鼠抗-心肌鈣蛋白I,，單克隆抗體1、鼠抗-心肌鈣蛋白I,，單克隆抗體2,、鼠抗-人體肌紅蛋白單克隆抗體1、鼠抗-人體肌紅蛋白單克隆抗體2,、鼠抗-人體心肌酸激酶-MB單克隆抗體1,、鼠抗-人體心肌酸激酶-MB單克隆抗體2。
產品適用范圍 該產品用于測定人血清,、血漿或全血中的肌鈣蛋白,、肌紅蛋白、CK-MB,，輔助診斷急性心肌梗塞,。
注冊代理 北方醫(yī)藥產業(yè)有限公司
售后服務機構 北方醫(yī)藥產業(yè)有限公司
批準日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.28
備注 注冊代理和售后服務機構由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信騰科技有限公司” 變更為“北方醫(yī)藥產業(yè)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400933號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400933號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.10.10
生產廠商名稱（英文） HUMASIS Co.,Ltd
生產廠地址（中文） 3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores
生產場所 3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores
生產國（中文） 韓國
產品名稱（中文） 心梗檢測試劑盒
產品名稱（英文） Humasis Cardiac Triple Test
規(guī)格型號 10人份/盒
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/KOR 3139-2006 《心梗檢測試劑盒》
生產廠商名稱（中文） HUMASIS株式會社
產品性能結構及組成 組成:四氯金酸、氯抗-鼠多克隆抗體,、鼠抗-心肌鈣蛋白I,，單克隆抗體1、鼠抗-心肌鈣蛋白I,，單克隆抗體2,、鼠抗-人體肌紅蛋白單克隆抗體1、鼠抗-人體肌紅蛋白單克隆抗體2,、鼠抗-人體心肌酸激酶-MB單克隆抗體1,、鼠抗-人體心肌酸激酶-MB單克隆抗體2。
產品適用范圍 該產品用于測定人血清,、血漿或全血中的肌鈣蛋白,、肌紅蛋白、CK-MB,，輔助診斷急性心肌梗塞,。
注冊代理 北方醫(yī)藥產業(yè)有限公司
售后服務機構 北方醫(yī)藥產業(yè)有限公司
批準日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.28
備注 注冊代理和售后服務機構由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信騰科技有限公司” 變更為“北方醫(yī)藥產業(yè)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400933號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400933號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.10.10
生產廠商名稱（英文） HUMASIS Co.,Ltd
生產廠地址（中文） 3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores
生產場所 3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores
生產國（中文） 韓國
產品名稱（中文） 心梗檢測試劑盒
產品名稱（英文） Humasis Cardiac Triple Test
規(guī)格型號 10人份/盒
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/KOR 3139-2006 《心梗檢測試劑盒》
