注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400933號(補)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） HUMASIS株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:四氯金酸,、氯抗-鼠多克隆抗體、鼠抗-心肌鈣蛋白I，單克隆抗體1,、鼠抗-心肌鈣蛋白I,，單克隆抗體2,、鼠抗-人體肌紅蛋白單克隆抗體1,、鼠抗-人體肌紅蛋白單克隆抗體2、鼠抗-人體心肌酸激酶-MB單克隆抗體1,、鼠抗-人體心肌酸激酶-MB單克隆抗體2,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定人血清,、血漿或全血中的肌鈣蛋白、肌紅蛋白,、CK-MB,，輔助診斷急性心肌梗塞。
注冊代理 Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信騰科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京信騰科技有限公司
批準日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HUMASIS Co.,Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores 韓國京畿道軍浦市唐井洞345-1
生產(chǎn)場所 3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores 韓國京畿道軍浦市唐井洞345-1
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 心梗檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Humasis Cardiac Triple Test
規(guī)格型號 10人份/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 3139-2006 《心梗檢測試劑盒》