注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400634號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 積水醫(yī)療株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒由液體雙試劑組成,。緩沖液主要成分：2-氨基-2-羥甲基-1，3-丙二醇酸緩沖液,?？贵w液主要成分：羊抗人前白蛋白抗血清。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定血清或血漿中前白蛋白的濃度,。
注冊代理 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務機構(gòu) 北京德易生物醫(yī)學技術有限公司
批準日期 2006.03.30
有效期截止日 2010.03.30
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“第一化學藥品株式會社”變更為“積水醫(yī)療株式會社”,；注冊代理機構(gòu)由“第一化學藥品株式會社”變更為“上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400634號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400634號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.02.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5 日本橋313大廈
生產(chǎn)場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 前白蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prealbumin
規(guī)格型號 緩沖液：45ml×2 抗體液：12ml×2
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 3491-2005《前白蛋白試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 積水醫(yī)療株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒由液體雙試劑組成,。緩沖液主要成分：2-氨基-2-羥甲基-1，3-丙二醇酸緩沖液,?？贵w液主要成分：羊抗人前白蛋白抗血清。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定血清或血漿中前白蛋白的濃度,。
注冊代理 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務機構(gòu) 北京德易生物醫(yī)學技術有限公司
批準日期 2006.03.30
有效期截止日 2010.03.30
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“第一化學藥品株式會社”變更為“積水醫(yī)療株式會社”,；注冊代理機構(gòu)由“第一化學藥品株式會社”變更為“上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400634號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400634號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.02.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5 日本橋313大廈
生產(chǎn)場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 前白蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prealbumin
規(guī)格型號 緩沖液：45ml×2 抗體液：12ml×2
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 3491-2005《前白蛋白試劑盒》
