注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401161號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：TRIS/6-氨基乙酸緩沖液,、EGTA,、防腐劑,； R2：二甲苯胺藍,、表面活性劑、防腐劑。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清,、血漿和尿液中鎂的含量。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鎂診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Mg
規(guī)格型號 R1:6×58 mL, R2: 6×59 mL；R1: 6×112 mL, R2: 6×115 mL,； R1: 9×21 mL, R2: 9×21 mL; R1: 5×100 mL, R2: 5×100 mL; R1: 5×200 mL, R2: 5×200 mL
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/GEM 1549-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：TRIS/6-氨基乙酸緩沖液,、EGTA,、防腐劑,； R2：二甲苯胺藍,、表面活性劑、防腐劑。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清,、血漿和尿液中鎂的含量。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鎂診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Mg
規(guī)格型號 R1:6×58 mL, R2: 6×59 mL；R1: 6×112 mL, R2: 6×115 mL,； R1: 9×21 mL, R2: 9×21 mL; R1: 5×100 mL, R2: 5×100 mL; R1: 5×200 mL, R2: 5×200 mL
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/GEM 1549-2008
