注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401059號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：磷酸鹽緩沖液,、TOOS、脂肪醇聚乙二醇醚,、抗壞血酸氧化酶,。R2：磷酸鹽緩沖液、鐵氰化鉀,、4－氨基安替比林,、尿酸酶,、POD。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清,、血漿和尿液中尿酸的濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿酸診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） UA plus
規(guī)格型號(hào) R1:6×66 mL, R2:6×16 mL；R1:6×258 mL, R2:6×68 mL,；R1:4×641 mL, R2:4×278 mL； R1:12×50 mL, R2:6×22 mL,； R1:6×100 mL, R2:3×46 mL,； R1:5×300 mL, R2:5×150 mL； R1:4×765 mL, R2:2×325 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1532-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：磷酸鹽緩沖液,、TOOS、脂肪醇聚乙二醇醚,、抗壞血酸氧化酶,。R2：磷酸鹽緩沖液、鐵氰化鉀,、4－氨基安替比林,、尿酸酶,、POD。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清,、血漿和尿液中尿酸的濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿酸診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） UA plus
規(guī)格型號(hào) R1:6×66 mL, R2:6×16 mL；R1:6×258 mL, R2:6×68 mL,；R1:4×641 mL, R2:4×278 mL； R1:12×50 mL, R2:6×22 mL,； R1:6×100 mL, R2:3×46 mL,； R1:5×300 mL, R2:5×150 mL； R1:4×765 mL, R2:2×325 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1532-2008
