注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400687號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由標記試劑,、固相試劑,、皮質(zhì)醇標準曲線卡和說明書組成。標記試劑：吖啶酯標記的皮質(zhì)醇,，置于含有水楊酸鈉,、疊氮化鈉和防腐劑的緩沖鹽水中。固相試劑：與順磁性顆粒共價結(jié)合的鼠單克隆抗兔免疫球蛋白G抗體,，連接兔抗皮質(zhì)醇抗體,，置于含疊氮化鈉和防腐劑的緩沖鹽水中。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在醫(yī)學臨床上用于對血清或尿液中的皮質(zhì)醇進行定量測定,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構(gòu) 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
批準日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.19
備注 生產(chǎn)者名稱由"Bayer HealthCare LLC"變更為"Siemens Medical Solutions Diagnostics"; 生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由"Bayer Corporation,511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA"變更為"SiemensMedical Solutions Diagnostics ,，511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097USA";注冊代理與售后服務機構(gòu)由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司",；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400687號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400687號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.04.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cortisol (COR)
規(guī)格型號 04610138：250個測試；04610049：50個測試,；04607226：300個測試,；04607617：50個測試。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2621-2006《皮質(zhì)醇試劑盒》