注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400100號(更)
生產廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 該產品由標記試劑,、固相試劑組成，標記試劑成分:吖啶酯標記的多克隆山羊抗人催乳素抗體（～16μg/ml）,、疊氮化鈉（0.11%）和防腐劑,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗人催乳素抗體（～3.67μg/ml）、疊氮化鈉（0.11%）和防腐劑,。
產品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,，適用于對血清中催乳素的濃度測定。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司,、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.01.21
備注 生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400100號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400100號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 催乳素試劑盒
產品名稱（英文） Prolactin assay
規(guī)格型號 110758型：標記試劑5.0ml×5,，固相試劑22.5ml×5；110757型：標記試劑5.0ml×1,，固相試劑22.5ml×1
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA1097《催乳素試劑盒》
生產廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 該產品由標記試劑,、固相試劑組成，標記試劑成分:吖啶酯標記的多克隆山羊抗人催乳素抗體（～16μg/ml）,、疊氮化鈉（0.11%）和防腐劑,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗人催乳素抗體（～3.67μg/ml）、疊氮化鈉（0.11%）和防腐劑,。
產品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,，適用于對血清中催乳素的濃度測定。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司,、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.01.21
備注 生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400100號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400100號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 催乳素試劑盒
產品名稱（英文） Prolactin assay
規(guī)格型號 110758型：標記試劑5.0ml×5,，固相試劑22.5ml×5；110757型：標記試劑5.0ml×1,，固相試劑22.5ml×1
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA1097《催乳素試劑盒》
