注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401773號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒主要成份為:試劑一 ：疊氮鈉 0.09% ;試劑一混合液 :PEP 6.3mmol/L ,NADH0.45mmol/L, PEPC≥200U/L MDH ≥600U/L
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于西門子公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200), 在臨床醫(yī)學體外診斷中用于對人血清和血漿二氧化碳濃度的定量測定,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
批準日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.07.01
備注 生產(chǎn)者名稱由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"變更為"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"變更為"511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注冊代理與售后服務機構由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司"；產(chǎn)品適用范圍中"拜耳公司"變更為"西門子公司",；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401773號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401773號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.04.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 二氧化碳試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CO2 Reagents
規(guī)格型號 R1：4×50 mL ; R2：4×300 mg REF:04997121
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0667-2005《二氧化碳試劑盒》