注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400765號(hào)(更)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑A（R1）：氯化胍、羥胺,、醋酸鹽緩沖液,。 試劑B（R2）：亞鐵嗪。
產(chǎn)品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷鐵濃度,。
注冊(cè)代理 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.29
備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”,。生產(chǎn)者地址、生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”,。 注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400765號(hào)”變更為 "國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400765號(hào)(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.11.27
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Biosystems S.A.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)場(chǎng)所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)國(guó)（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 鐵檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） IRON - FERROZINE
規(guī)格型號(hào) 11509 R1 4X40mL,R2 4X10mL; 12509 R1 5X40mL,R2 5X10mL;91109 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91709 R1 6X60mL,R2 6X15mL.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2612-2006 《鐵檢測(cè)試劑盒》