注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400756號(更)
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑A： 苦味酸 。 試劑B：氫氧化鈉,表面活性劑,。
產品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷肌酐濃度,。
注冊代理 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司
售后服務機構 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.29
備注 生產者名稱由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”,。生產者地址,、生產場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”,。 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400756號”變更為 "國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400756號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.11.27
生產廠商名稱（英文） Biosystems S.A.
生產廠地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產場所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產國（中文） 西班牙
產品名稱（中文） 肌酐檢測試劑盒
產品名稱（英文） CREATININE
規(guī)格型號 11802 R1 1X50mL,R2 1X50mL; 11502 R1 2X50mL,R2 2x50mL; 11542 R1 1X500mL,R2 1X500mL; 12502 R1 5X50mL,R2 5X50mL; 91102 R1 3X100mL,R2 3X100mL;91702 R1 4X70mL,R2 4X70mL.
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SPA 2596-2006 《肌酐檢測試劑盒》