注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400756號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑A： 苦味酸 ,。 試劑B：氫氧化鈉,表面活性劑。
產(chǎn)品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷肌酐濃度,。
注冊代理 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.29
備注 生產(chǎn)者名稱由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”,。生產(chǎn)者地址、生產(chǎn)場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”,。 注冊證號(hào)由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400756號(hào)”變更為 "國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400756號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.11.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biosystems S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)場所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CREATININE
規(guī)格型號(hào) 11802 R1 1X50mL,R2 1X50mL; 11502 R1 2X50mL,R2 2x50mL; 11542 R1 1X500mL,R2 1X500mL; 12502 R1 5X50mL,R2 5X50mL; 91102 R1 3X100mL,R2 3X100mL;91702 R1 4X70mL,R2 4X70mL.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2596-2006 《肌酐檢測試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑A： 苦味酸 ,。 試劑B：氫氧化鈉,表面活性劑。
產(chǎn)品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷肌酐濃度,。
注冊代理 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.29
備注 生產(chǎn)者名稱由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”,。生產(chǎn)者地址、生產(chǎn)場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”,。 注冊證號(hào)由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400756號(hào)”變更為 "國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400756號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.11.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biosystems S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)場所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CREATININE
規(guī)格型號(hào) 11802 R1 1X50mL,R2 1X50mL; 11502 R1 2X50mL,R2 2x50mL; 11542 R1 1X500mL,R2 1X500mL; 12502 R1 5X50mL,R2 5X50mL; 91102 R1 3X100mL,R2 3X100mL;91702 R1 4X70mL,R2 4X70mL.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2596-2006 《肌酐檢測試劑盒》
