注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401096號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑A：ARSENAZOIII，咪唑（Imidazole）
產(chǎn)品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷鈣濃度,。
注冊代理 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.31
備注 生產(chǎn)者名稱由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”,。生產(chǎn)者地址,、生產(chǎn)場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第24601096號”變更為 "國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第24601096號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.11.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biosystems S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)場所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 鈣檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CALCIUM-ARSENAZO
規(guī)格型號 11570 1X50mL,11571 1X200mL, 12570 10X50mL,91170 6X100mL,91770 8X70mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2602-2006 《鈣檢測試劑盒》