注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400884號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 孔號(hào)1,、2,，液體：抗體結(jié)合試劑和穩(wěn)定劑,； 孔號(hào)3,、4,，片狀：烏巴因,，磁性粒子 0.3％,； 孔號(hào)5,、6，片狀：CPRG 7mM,； 孔號(hào)7,，液體：底物稀釋液緩沖液 100mM。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于檢測(cè)血清和血漿中的地高辛
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 地高辛試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Digoxin Flex Reagent Cartridge(DGNA)
規(guī)格型號(hào) REF DF35A：80測(cè)試（4×20/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2283－2003《地高辛試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 孔號(hào)1,、2,，液體：抗體結(jié)合試劑和穩(wěn)定劑,； 孔號(hào)3,、4,，片狀：烏巴因,，磁性粒子 0.3％,； 孔號(hào)5,、6，片狀：CPRG 7mM,； 孔號(hào)7,，液體：底物稀釋液緩沖液 100mM。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于檢測(cè)血清和血漿中的地高辛
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 地高辛試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Digoxin Flex Reagent Cartridge(DGNA)
規(guī)格型號(hào) REF DF35A：80測(cè)試（4×20/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2283－2003《地高辛試劑盒》
