注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400860號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑船位1－6,，片劑：己糖激酶 4500U/L,，G－6－PDH 2800U/L，ADP 1.88mM,，磷酸肌酸 18.1mM，葡萄糖 11.65mM，NADP 2.88mM,，緩沖液，AK抑制物,，激活劑物
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專(zhuān)用試劑,，用于定量測(cè)定人血清和肝素化血漿中的肌酸激酶活性
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.12
有效期截止日 2009.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 肌酸激酶試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Creatine Kinase Flex Reagent Cartridge(CK)
規(guī)格型號(hào) REF DF29A：480測(cè)試（4×120/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0902－2003《肌酸激酶試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑船位1－6,，片劑：己糖激酶 4500U/L,，G－6－PDH 2800U/L，ADP 1.88mM,，磷酸肌酸 18.1mM，葡萄糖 11.65mM，NADP 2.88mM,，緩沖液，AK抑制物,，激活劑物
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專(zhuān)用試劑,，用于定量測(cè)定人血清和肝素化血漿中的肌酸激酶活性
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.12
有效期截止日 2009.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 肌酸激酶試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Creatine Kinase Flex Reagent Cartridge(CK)
規(guī)格型號(hào) REF DF29A：480測(cè)試（4×120/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0902－2003《肌酸激酶試劑盒》
