注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401237號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每個試劑盒包括：LAM抗體 1瓶,、LAM抗體卡 1個,。成分：LAM抗體（處理過的羊血清）、疊氮鈉（用作防腐劑）和用于優(yōu)化光學(xué)系統(tǒng)結(jié)果的非反應(yīng)化學(xué)物。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于ARRAY分析系統(tǒng),，采用動態(tài)濁度法對人血清或尿液樣品中的Lambda輕鏈進行定量分析，在臨床上可用于輔助診斷包括嚴重肝腎疾病,、多發(fā)性骨髓瘤和其它血液蛋白質(zhì)代謝紊亂性疾病在內(nèi)的多系統(tǒng)疾病,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Lambda輕鏈(LAM)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Lambda Light Chain（LAM）
規(guī)格型號 440890
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3334－40－2004《Lambda輕鏈（LAM）試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每個試劑盒包括：LAM抗體 1瓶,、LAM抗體卡 1個,。成分：LAM抗體（處理過的羊血清）、疊氮鈉（用作防腐劑）和用于優(yōu)化光學(xué)系統(tǒng)結(jié)果的非反應(yīng)化學(xué)物。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于ARRAY分析系統(tǒng),，采用動態(tài)濁度法對人血清或尿液樣品中的Lambda輕鏈進行定量分析，在臨床上可用于輔助診斷包括嚴重肝腎疾病,、多發(fā)性骨髓瘤和其它血液蛋白質(zhì)代謝紊亂性疾病在內(nèi)的多系統(tǒng)疾病,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Lambda輕鏈(LAM)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Lambda Light Chain（LAM）
規(guī)格型號 440890
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3334－40－2004《Lambda輕鏈（LAM）試劑盒》
