注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400175號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1（緩沖液/葡萄糖）1×100ml：咪唑緩沖液 0.10mmol/l pH6.7,，葡萄糖 20mmol/l,，醋酸
鎂 10mmol/l，EDTA 2.0mmol/l,；R1（酶/輔酶/抗體）
6×20ml：ADP 2.0mmol/l，NADP 2.0mmol/l，AMP
5.0mmol/l，腺苷5磷酸 10μmol/l，葡萄糖－6－磷酸脫
氫酶≥1.5U/ml,，己糖激酶≥2.5U/ml，N-乙酰半胱氨酸
20mmol/l,；R2（底物）3×10ml：磷酸肌酸 30mmol/l,，羊
抗人M亞基多克隆抗體3：質(zhì)控血清 3×10ml
產(chǎn)品適用范圍 采用免疫抑制法，體外定量測(cè)定血清和血漿中的CKMB,。
注冊(cè)代理 英國(guó)RANDOX Laboratories有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海執(zhí)誠(chéng)生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.26
有效期截止日 2009.01.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） CKMB同工酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB(NAC-act.)
規(guī)格型號(hào) CK7946,、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 200－40－2004 《CKMB同工酶試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1（緩沖液/葡萄糖）1×100ml：咪唑緩沖液 0.10mmol/l pH6.7,，葡萄糖 20mmol/l,，醋酸
鎂 10mmol/l，EDTA 2.0mmol/l,；R1（酶/輔酶/抗體）
6×20ml：ADP 2.0mmol/l，NADP 2.0mmol/l，AMP
5.0mmol/l，腺苷5磷酸 10μmol/l，葡萄糖－6－磷酸脫
氫酶≥1.5U/ml,，己糖激酶≥2.5U/ml，N-乙酰半胱氨酸
20mmol/l,；R2（底物）3×10ml：磷酸肌酸 30mmol/l,，羊
抗人M亞基多克隆抗體3：質(zhì)控血清 3×10ml
產(chǎn)品適用范圍 采用免疫抑制法，體外定量測(cè)定血清和血漿中的CKMB,。
注冊(cè)代理 英國(guó)RANDOX Laboratories有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海執(zhí)誠(chéng)生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.26
有效期截止日 2009.01.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） CKMB同工酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB(NAC-act.)
規(guī)格型號(hào) CK7946,、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 200－40－2004 《CKMB同工酶試劑盒》
