注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400486號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要性能結(jié)構(gòu)及組成：R1a：包被了羊抗生物素抗體的磁性顆粒懸浮于MES緩沖鹽
，含小牛血清白蛋白（BSA）,，＜0.1%的疊氮鈉和
0.25%ProClin**300,。
R1b：大鼠單克隆抗人肌紅蛋白生物素抗體結(jié)合物,，和大
鼠單克隆抗人肌紅蛋白－堿性磷酸酶結(jié)合物，包含于磷酸
緩沖鹽中,，小牛血清白蛋白（BSA）,，純化的大鼠IgG,純
化的羊IgG,＜0.1%的疊氮鈉，0.25%ProClin**300,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于Access免疫分析系統(tǒng),，對人血清、血漿中肌紅蛋白進(jìn)行定量分析,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司北京分公司,、貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司上海分公司、貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司福州分公司,、貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司廣州分公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.18
有效期截止日 2009.03.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N.Harbor Boulevard, PO. BOX. 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Myoglobin
規(guī)格型號 973243 2×50測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2812-2003《肌紅蛋白試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要性能結(jié)構(gòu)及組成：R1a：包被了羊抗生物素抗體的磁性顆粒懸浮于MES緩沖鹽
，含小牛血清白蛋白（BSA）,，＜0.1%的疊氮鈉和
0.25%ProClin**300,。
R1b：大鼠單克隆抗人肌紅蛋白生物素抗體結(jié)合物,，和大
鼠單克隆抗人肌紅蛋白－堿性磷酸酶結(jié)合物，包含于磷酸
緩沖鹽中,，小牛血清白蛋白（BSA）,，純化的大鼠IgG,純
化的羊IgG,＜0.1%的疊氮鈉，0.25%ProClin**300,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于Access免疫分析系統(tǒng),，對人血清、血漿中肌紅蛋白進(jìn)行定量分析,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司北京分公司,、貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司上海分公司、貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司福州分公司,、貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司廣州分公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.18
有效期截止日 2009.03.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N.Harbor Boulevard, PO. BOX. 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Myoglobin
規(guī)格型號 973243 2×50測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2812-2003《肌紅蛋白試劑盒》
