注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400652號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 關(guān)東化學(xué)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由R1酶溶液：還原型輔酶Ⅰ二鈉（NADH）0.30mmol/L，亮氨酸脫氫酶（LEDH）980U/L，
α-酮己酸鈉鹽（α-KIH）2.97mmol/L,；R2酶溶液：尿素
酶100U/L，α-酮己酸鈉鹽（α-KIH）2.97mmol/L,，還原
型輔酶Ⅰ二鈉 （NADH）0.30mmol/L，亮氨酸脫氫酶（
LEDH）1560U/L組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清,、血漿和尿中的尿素。
注冊代理 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
備注 承產(chǎn)單位：關(guān)東化學(xué)株式會(huì)社,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋本町3-2-8
生產(chǎn)場所 日本國伊勢原市鈴川21
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CicaLiquid -N UN
規(guī)格型號 R1:200mL×3 (EPS 200),，R2:150mL×2 (EPS 150),；R1:90mL×3 (MR)，R2:40mL×3 (MR),；R1:60mL×4(7170),，R2:20mL×4 (7170),；R1:70mL×4(EPS),R2:70mL×2 (EPS),；R1:500mL×3(LS)，R2:300mL×3 (LS),；R1：300×3（LR）,，R2：150×3（LR）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2119-40-2004 《尿素測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 關(guān)東化學(xué)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由R1酶溶液：還原型輔酶Ⅰ二鈉（NADH）0.30mmol/L，亮氨酸脫氫酶（LEDH）980U/L，
α-酮己酸鈉鹽（α-KIH）2.97mmol/L,；R2酶溶液：尿素
酶100U/L，α-酮己酸鈉鹽（α-KIH）2.97mmol/L,，還原
型輔酶Ⅰ二鈉 （NADH）0.30mmol/L，亮氨酸脫氫酶（
LEDH）1560U/L組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清,、血漿和尿中的尿素。
注冊代理 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
備注 承產(chǎn)單位：關(guān)東化學(xué)株式會(huì)社,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋本町3-2-8
生產(chǎn)場所 日本國伊勢原市鈴川21
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CicaLiquid -N UN
規(guī)格型號 R1:200mL×3 (EPS 200),，R2:150mL×2 (EPS 150),；R1:90mL×3 (MR)，R2:40mL×3 (MR),；R1:60mL×4(7170),，R2:20mL×4 (7170),；R1:70mL×4(EPS),R2:70mL×2 (EPS),；R1:500mL×3(LS)，R2:300mL×3 (LS),；R1：300×3（LR）,，R2：150×3（LR）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2119-40-2004 《尿素測定試劑盒》
