注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400813號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a)一瓶在含有蛋白穩(wěn)定劑TRIS緩沖液中的堿性磷酸鹽-堿性磷酸酶結(jié)合物（試劑瓶1）,。b)一瓶
在含有蛋白穩(wěn)定劑TRIS緩沖液中的抗-CEA（小鼠,，單克隆
）包被的微粒（試劑瓶2）c)一瓶Tris緩沖液（試劑瓶3）
d）一瓶清洗緩沖液（試劑瓶4）,。試劑盒包括AxSYM癌胚
抗原試劑盒（100個測試），反應(yīng)容器（100個）,，以及纖
維杯（100個）,。
 
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測給定樣品中的癌胚抗原濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan.
生產(chǎn)場所 Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 癌胚抗原試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CEA
規(guī)格型號 7A47
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0831-2005《癌胚抗原試劑盒》