注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401304號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 地高辛標(biāo)記試劑：吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗地高辛抗體（～26.4ng/mL）,，
置于含有疊氮鈉（0.11%）和防腐劑的蛋白緩沖鹽溶液中
。地高辛固相試劑：與順磁顆粒共價(jià)結(jié)合的洋地黃（～
2ng/mL）,，置于含有疊氮鈉（0.11％）和防腐劑的蛋白緩
沖鹽溶液中,。測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡1份,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒適用于ADVIA Centar化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)或ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及相應(yīng)的輔助試劑一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于測(cè)定人血清中地高辛的濃度,。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 地高辛試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Digoxin assay
規(guī)格型號(hào) 110772型： 250個(gè)測(cè)試,；110771型： 50個(gè)測(cè)試；672248型： 300個(gè)測(cè)試,；672249型： 50個(gè)測(cè)試,；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1150-40-2004《地高辛試劑盒》