注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400702號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 日東紡績(jī)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成: R1酶試劑1：三羥2,，4,，6三磺醋酸安息香酸（HTIB）3mmol/L 肌酸脫水酶 118u/ml 肌氨酸氧化酶 16u/ml R2 酶試劑2：Good緩沖液 肌酐酶 250u/ml 4-氨基安替比林 0.42mg/ml
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒采用酶法,，在臨床上用于體外測(cè)定血清中相應(yīng)的肌酐（CRE）的濃度作為腎功能損害程度的檢測(cè)指標(biāo),。
注冊(cè)代理 上海云大生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海云大生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） NITTO BOSEKI CO.LTD
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都中央?yún)^(qū)日本橋富沢町5番5號(hào) 103-0006
生產(chǎn)場(chǎng)所 福島縣福島市鄉(xiāng)野目字東1番地
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 肌酐測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） CRE-L
 
規(guī)格型號(hào) R1 250ml*2,、 R2 125ml*2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP2581-40-2004《肌酐測(cè)定試劑盒》