注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401267號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:由經(jīng)處理得人血清制得,,其中已添加無機(jī)鹽,、緩沖液和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)定量檢測(cè)前白蛋白(PALB)的VITROS 5,1 FS 系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo),。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.08.04
有效期截止日 2010.08.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 定標(biāo)品試劑盒23
產(chǎn)品名稱(英文) Calibrator Kit 23
規(guī)格型號(hào) REF 6801707(5瓶/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0708-2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒23
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:由經(jīng)處理得人血清制得,,其中已添加無機(jī)鹽,、緩沖液和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)定量檢測(cè)前白蛋白(PALB)的VITROS 5,1 FS 系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo),。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.08.04
有效期截止日 2010.08.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 定標(biāo)品試劑盒23
產(chǎn)品名稱(英文) Calibrator Kit 23
規(guī)格型號(hào) REF 6801707(5瓶/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0708-2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒23