注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401268號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：由經(jīng)處理過的人血清制得，并加入無機(jī)鹽,、緩沖液,、蛋白質(zhì)、表面活性劑和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對定量測定尿液中白蛋白（mALB）的VITROS 5,，1 FS系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo)。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.08.04
有效期截止日 2010.08.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 定標(biāo)品試劑盒24
產(chǎn)品名稱（英文） Calibrator Kit 24
規(guī)格型號 REF 6801708（6 瓶/盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0709－2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒24
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：由經(jīng)處理過的人血清制得，并加入無機(jī)鹽,、緩沖液,、蛋白質(zhì)、表面活性劑和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對定量測定尿液中白蛋白（mALB）的VITROS 5,，1 FS系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo)。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.08.04
有效期截止日 2010.08.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 定標(biāo)品試劑盒24
產(chǎn)品名稱（英文） Calibrator Kit 24
規(guī)格型號 REF 6801708（6 瓶/盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0709－2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒24
