注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400983號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：慶大霉素,、緩沖液,、牛血清白蛋白、無(wú)機(jī)鹽,、有機(jī)鹽,、蛋白質(zhì)、表面活性劑和保護(hù)劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)定量測(cè)定慶大霉素（GENT）濃度的VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo),。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 定標(biāo)品試劑盒13
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Calibrator Kit 13
規(guī)格型號(hào) REF 6801698（6瓶/盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0069－2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒13
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：慶大霉素,、緩沖液,、牛血清白蛋白、無(wú)機(jī)鹽,、有機(jī)鹽,、蛋白質(zhì)、表面活性劑和保護(hù)劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)定量測(cè)定慶大霉素（GENT）濃度的VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo),。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 定標(biāo)品試劑盒13
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Calibrator Kit 13
規(guī)格型號(hào) REF 6801698（6瓶/盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0069－2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒13
