注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400983號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑成分：慶大霉素、緩沖液,、牛血清白蛋白,、無機鹽、有機鹽,、蛋白質、表面活性劑和保護劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對定量測定慶大霉素（GENT）濃度的VITROS 5,1 FS化學系統(tǒng)進行定標,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 定標品試劑盒13
產(chǎn)品名稱（英文） Calibrator Kit 13
規(guī)格型號 REF 6801698（6瓶/盒）
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0069－2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標品試劑盒13
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑成分：慶大霉素、緩沖液,、牛血清白蛋白,、無機鹽、有機鹽,、蛋白質、表面活性劑和保護劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對定量測定慶大霉素（GENT）濃度的VITROS 5,1 FS化學系統(tǒng)進行定標,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 定標品試劑盒13
產(chǎn)品名稱（英文） Calibrator Kit 13
規(guī)格型號 REF 6801698（6瓶/盒）
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0069－2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標品試劑盒13
