注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400980號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成： 活性成分：試劑1：無,；試劑2：羊抗人C4 抗血清。 其它成分：試劑1：防腐劑,、聚合物,、緩沖液,、無機鹽,；試劑2：防腐劑、緩沖液,、無機鹽,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中補體C4的濃度值,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 補體C4試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） C4 Reagent
規(guī)格型號 REF 6801736：300個測試/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0014－2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 補體C4試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成： 活性成分：試劑1：無,；試劑2：羊抗人C4 抗血清。 其它成分：試劑1：防腐劑,、聚合物,、緩沖液,、無機鹽,；試劑2：防腐劑、緩沖液,、無機鹽,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中補體C4的濃度值,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 補體C4試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） C4 Reagent
規(guī)格型號 REF 6801736：300個測試/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0014－2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 補體C4試劑盒
