注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400100號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑組成,，標(biāo)記試劑成分:吖啶酯標(biāo)記的多克隆山羊抗人催乳素抗體（～16μg/ml）,、疊氮化鈉（0.11%）和防腐劑；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗人催乳素抗體（～3.67μg/ml）,、疊氮化鈉（0.11%）和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用，適用于對血清中催乳素的濃度測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.01.21
有效期截止日 2008.01.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 催乳素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prolactin assay
規(guī)格型號 110758型：標(biāo)記試劑5.0ml×5,，固相試劑22.5ml×5,；*110757型：標(biāo)記試劑5.0ml×1，固相試劑22.5ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1097《催乳素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑組成,，標(biāo)記試劑成分:吖啶酯標(biāo)記的多克隆山羊抗人催乳素抗體（～16μg/ml）,、疊氮化鈉（0.11%）和防腐劑；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗人催乳素抗體（～3.67μg/ml）,、疊氮化鈉（0.11%）和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用，適用于對血清中催乳素的濃度測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.01.21
有效期截止日 2008.01.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 催乳素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prolactin assay
規(guī)格型號 110758型：標(biāo)記試劑5.0ml×5,，固相試劑22.5ml×5,；*110757型：標(biāo)記試劑5.0ml×1，固相試劑22.5ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1097《催乳素試劑盒》
