注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400287號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 該試劑由標記試劑和固相試劑組成,。標記試劑是用吖啶酯標記的單克隆小鼠抗胰島素抗體,，儲存在疊氮化鈉和牛蛋白的緩沖液。固相試劑是共價偶合到順磁性微粒的單克隆小鼠抗胰島素抗體在疊氮化鈉和牛的蛋白的緩沖液,。
產品適用范圍 是Bayer Corporation 生產的ADVIA Centaur 全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,，在臨床醫(yī)學上用于對血清中胰島素濃度的測定。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產場所 333 Coney Street， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597,， USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 胰島素試劑盒
產品名稱（英文） Insulin
規(guī)格型號 128434
產品標準 YZB/USA1100《胰島素試劑盒》