注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400546號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑和E2-6抗體試劑組成,，其中標(biāo)記試劑成分為吖啶酯標(biāo)記的雌
二醇衍生物（～2ng/ml）,、疊氮化鈉（0.1%）和防腐劑,；
固相試劑成分為與順磁性顆粒共價(jià)偶合的單克隆鼠抗兔抗
體（～50μg/ml）、疊氮化鈉（0.1%）和防腐劑,；兔型抗
雌二醇抗體（～0.6μg/ml）,、固醇類(lèi)釋放劑（～
50ng/ml）、疊氮化鈉（0.1%）和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 與ACS:180系統(tǒng)使用,，適用于對(duì)血清中E2－6的濃度進(jìn)行測(cè)定。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.07
有效期截止日 2008.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597,， USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 雌二醇-6試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） E2-6
規(guī)格型號(hào) 570091型：標(biāo)記試劑2.5ml×6，固相試劑12.5ml×6,，抗體試劑2.5ml×6,；570092型：標(biāo)記試劑2.5ml×1,，固相試劑12.5ml×1，抗體試劑2.5ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0940《ACS：180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-生殖激素測(cè)試類(lèi)試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑和E2-6抗體試劑組成,，其中標(biāo)記試劑成分為吖啶酯標(biāo)記的雌
二醇衍生物（～2ng/ml）,、疊氮化鈉（0.1%）和防腐劑,；
固相試劑成分為與順磁性顆粒共價(jià)偶合的單克隆鼠抗兔抗
體（～50μg/ml）、疊氮化鈉（0.1%）和防腐劑,；兔型抗
雌二醇抗體（～0.6μg/ml）,、固醇類(lèi)釋放劑（～
50ng/ml）、疊氮化鈉（0.1%）和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 與ACS:180系統(tǒng)使用,，適用于對(duì)血清中E2－6的濃度進(jìn)行測(cè)定。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.07
有效期截止日 2008.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597,， USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 雌二醇-6試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） E2-6
規(guī)格型號(hào) 570091型：標(biāo)記試劑2.5ml×6，固相試劑12.5ml×6,，抗體試劑2.5ml×6,；570092型：標(biāo)記試劑2.5ml×1,，固相試劑12.5ml×1，抗體試劑2.5ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0940《ACS：180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-生殖激素測(cè)試類(lèi)試劑盒》
