注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400217號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） Diagnostic Products Corporation
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 降鈣素檢驗(yàn)單位（LCL1）：包被珠包裝帶有條碼,。包被有單克隆鼠抗降鈣素
抗體；
降鈣素試劑楔（LCL2）：試劑楔帶有條碼。6.5mL堿性磷
酸酶標(biāo)記的羊多克隆抗-降鈣素抗體蛋白緩沖液。降鈣素
校正（LCLL，LCLH）：2瓶（低,、高）含凍干的降鈣素的
蛋白/緩沖液基質(zhì)。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite/Immulite1000 降鈣素試劑盒， 采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，用于定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中降鈣素含量。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Immulite/Immulite1000 降鈣素試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Immulite/Immulite1000 Calcitonin
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1981-2005《降鈣素試劑盒》