注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401051號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 活性成分：試劑1：無,；試劑2：羊抗人前白蛋白抗血清,。 其它成分：試劑1：防腐劑,、聚合物,、緩沖液,、無機(jī)鹽,；試劑2：防腐劑,、緩沖液,、無機(jī)鹽,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中前白蛋白（PALB）的濃度,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.15
有效期截止日 2010.06.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 前白蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） PALB Reagent
規(guī)格型號 REF 6801741（300個(gè)測試/盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0562－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 前白蛋白試劑盒》