注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402086號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 葉酸包被珠（L2FO12）：包被珠包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè)。包被有鼠單克隆抗葉酸結(jié)合
蛋白抗體,； 葉酸“A”試劑楔（L2FOA2）：試劑楔帶有條
碼。6個(gè)試劑楔（標(biāo)記“A”）,，每瓶含3.5mL二硫蘇糖醇
（DDT）緩沖液、18.1mL配基標(biāo)記的葉酸緩沖液,，和4.5mL
NaOH/KCN (NHCN)緩沖液。葉酸“D”試劑楔（L2FOD2）：
試劑楔帶有條碼,。3個(gè)試劑楔（標(biāo)記“D”）,，每瓶含11.5
mL葉酸結(jié)合蛋白緩沖液和11.5 mL堿性磷酸酶標(biāo)記的抗配
基緩沖液。 葉酸校正（LFOL, LFOH）：2瓶（低,、高）凍
干的含葉酸的人蛋白質(zhì)基質(zhì),。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 葉酸試劑盒適用于Immulite 2000分析儀，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測血清,、肝素化血漿或經(jīng)抗壞血酸處理的全血中的葉酸，對(duì)貧血的臨床診斷和治療起輔助作用,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.08
有效期截止日 2009.08.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 葉酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Folic Acid
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0531-2005《葉酸試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 葉酸包被珠（L2FO12）：包被珠包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè)。包被有鼠單克隆抗葉酸結(jié)合
蛋白抗體,； 葉酸“A”試劑楔（L2FOA2）：試劑楔帶有條
碼。6個(gè)試劑楔（標(biāo)記“A”）,，每瓶含3.5mL二硫蘇糖醇
（DDT）緩沖液、18.1mL配基標(biāo)記的葉酸緩沖液,，和4.5mL
NaOH/KCN (NHCN)緩沖液。葉酸“D”試劑楔（L2FOD2）：
試劑楔帶有條碼,。3個(gè)試劑楔（標(biāo)記“D”）,，每瓶含11.5
mL葉酸結(jié)合蛋白緩沖液和11.5 mL堿性磷酸酶標(biāo)記的抗配
基緩沖液。 葉酸校正（LFOL, LFOH）：2瓶（低,、高）凍
干的含葉酸的人蛋白質(zhì)基質(zhì),。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 葉酸試劑盒適用于Immulite 2000分析儀，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測血清,、肝素化血漿或經(jīng)抗壞血酸處理的全血中的葉酸，對(duì)貧血的臨床診斷和治療起輔助作用,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.08
有效期截止日 2009.08.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 葉酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Folic Acid
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0531-2005《葉酸試劑盒》
