注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402526號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：NADH,、疊氮化鈉。 R2：α-酮戊二酸,、脲酶,、谷氨酸脫氫酶、腺苷二磷酸,、疊氮化鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與AEROSET、ARCHITECT c8000自動生化分析儀系統(tǒng)配套使用,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于體外定量分析人血清,、血漿和尿液中的尿素氮。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.11.19
有效期截止日 2008.11.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 美國雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)場所 1921 Hurd Dr. P.O. Box 152020 Irving, Texas 75015-2020
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Urea nitrogen
規(guī)格型號 7D75-20 R1：10×66mL R2：10×66mL7D75-30 R1：5×35mL R2：5×35mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3838-40《尿素氮試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：NADH,、疊氮化鈉。 R2：α-酮戊二酸,、脲酶,、谷氨酸脫氫酶、腺苷二磷酸,、疊氮化鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與AEROSET、ARCHITECT c8000自動生化分析儀系統(tǒng)配套使用,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于體外定量分析人血清,、血漿和尿液中的尿素氮。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.11.19
有效期截止日 2008.11.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 美國雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)場所 1921 Hurd Dr. P.O. Box 152020 Irving, Texas 75015-2020
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Urea nitrogen
規(guī)格型號 7D75-20 R1：10×66mL R2：10×66mL7D75-30 R1：5×35mL R2：5×35mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3838-40《尿素氮試劑盒》
