注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401024號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑船位1－3,，片劑：α－KG 4.69mmol/L,，NADH 0.34mmol/L,，尿素酶 6.8U/mL,，激活劑和穩(wěn)定劑,；試劑船位4－6,，液體：GLDH 2.0U/mL,，穩(wěn)定劑
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于定量測定人血清,、血漿和尿液中的尿素氮的含量。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Urea Nitrogen Flex Reagent Cartridge(BUN)
規(guī)格型號 REF DF21：480測試（4×120/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0886－2003《尿素氮試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑船位1－3,，片劑：α－KG 4.69mmol/L,，NADH 0.34mmol/L,，尿素酶 6.8U/mL,，激活劑和穩(wěn)定劑,；試劑船位4－6,，液體：GLDH 2.0U/mL,，穩(wěn)定劑
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于定量測定人血清,、血漿和尿液中的尿素氮的含量。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Urea Nitrogen Flex Reagent Cartridge(BUN)
規(guī)格型號 REF DF21：480測試（4×120/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0886－2003《尿素氮試劑盒》
